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ATEQ壓力衰減&真空衰減法測試儀F68OO-ME

更新時間:2022-02-21      點擊次數(shù):1517

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法國ATEQ公司1975年成立,至今有近100000臺泄漏測試儀器,在全球范圍有超過500g用戶的工F中使用。 針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求,我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F6800-ME

該機器審計用于容器無損完整性測試,適用于實驗室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),“ASTM F2339-09包裝泄露無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。

該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn),于2006331日生效。

技術(shù)亮點

集成壓力衰減法真空衰減兩種方法

雙傳感器雙循環(huán)測試

具有控制閥組

極小的內(nèi)部容積(減小死體積)

應(yīng)用領(lǐng)域

藥物,預(yù)灌封注射器,卡式瓶

安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝

功能

測試方法:差壓真空衰減法

應(yīng)用范圍:西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS

包裝填充物:液體、粉末、凍干等

檢測目的:防止 微生物入侵,產(chǎn)品被污染

檢測原理:包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)實驗方法

檢測精度:蕞低0.03ml/min(大約1um)

數(shù)據(jù)追溯:符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測試標(biāo)準(zhǔn):ATSM 2338-09

軟件:方法學(xué)開發(fā)驗證服務(wù)

驗證:3Q驗證包

技術(shù)規(guī)格:

儀器外殼:316L不銹鋼

電源:90-250VAC/50-60Hz

典型功耗:3.750W

用戶界面:7英寸多點觸摸全高清彩色屏幕

軟件:用戶管理,4個訪問級別,PDF格式

運行條件:

溫度:(蕞小/蕞大)   15-250℃

濕度:(蕞小/蕞大)30-80%

尺寸:(1*w*h(包括小車) 958*586*1120mm

重量(包括小車)140kg/308 1bs

噪音水平  :小于53db(A)

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